百奧泰生物制藥股份有限公司（股票代碼：688177）是一家處于商業(yè)階段的生物制藥公司，致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥及生物類似藥。公司今日宣布BAT2206（烏司奴單抗）I期臨床試驗(yàn)已開始受試者給藥，以在健康男性受試者中比較BAT2206與喜達(dá)諾?的藥代動力學(xué)特征和安全性。該臨床研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、平行、單劑量研究，預(yù)計(jì)招募約270名受試者。

“BAT2206的I期臨床研究順利開展是我們類似藥產(chǎn)品線的重要里程碑，”百奧泰創(chuàng)始人兼CEO李勝峰博士表示，“BAT2206是我們進(jìn)入臨床開發(fā)的第五款生物類似藥。它意味著百奧泰為中國和世界各地患者提供安全、有效和可負(fù)擔(dān)的藥品的步伐更進(jìn)一步。”

BAT2206是一款在研的喜達(dá)諾?生物類似藥，靶向白細(xì)胞介素IL-12和IL-23共有的p40亞基，擬用于治療銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎、克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎。IL-12和IL-23是天然產(chǎn)生的細(xì)胞因子，參與炎癥和免疫應(yīng)答過程。BAT2206可與p40亞基以高親和力特異性地結(jié)合，阻斷其與細(xì)胞表面受體結(jié)合，從而破壞IL-12和IL-23介導(dǎo)的信號傳導(dǎo)和細(xì)胞因子的級聯(lián)反應(yīng)。